• 喜报!!!尊龙时凯制药塞来昔布胶囊美国获批,,国际化再进一程
    发布时间:2019-08-08 浏览次数:7605次

    近日,,青岛尊龙时凯制药有限公司仿制药国际化又传捷报!!!!自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达®、、、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后,,塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可,,ANDA号为:208856。。十年砺剑,,,,初显成果。。。


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    塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂),,主要用于骨关节炎,,风湿性关节炎,,,,急性疼痛等治疗。。尊龙时凯制药的塞来昔布胶囊20162月申报美国FDA,,,,20188月纳入中国CFDA优先审评程序。。

           

    塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的西乐葆,,,,作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物,,,,塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元,,,是一款明星药物,,临床需求很大。。目前,,,国内只有塞来昔布西乐葆批文在售,,,尊龙时凯制药希望美国FDA获批后尽快完成国内审评审批,,进军国内市场,,,,以质量疗效安全性一致的优质国产药替代价格昂贵的原研药,,,为广大患者带来福音。。

           

    一直以来,,,尊龙时凯制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、、生产和销售,,,致力于建设仿制药国际化的制造平台,,,未来仍将持续研发上市符合治疗等效的高端仿制药,,,为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。。。



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